在生物制药领域，色谱技术是实现复杂组分分离的关键手段。色谱柱作为高效液相分离系统的核心部件，其性能直接影响分离效果，业内常把色谱柱比喻为液相色谱的心脏。
色谱柱根据极性分为正相柱和反相柱。正相色谱柱适用于特定类型的化合物分离，而反相色谱柱，尤其是C18色谱柱，因其能够直接进样分析水溶性样品，适用范围极为广泛。色谱介质，即色谱分离技术中的固定相，是决定药物纯化效果的核心物料。在工业纯化领域，色谱介质被称为“层析介质”；在分析色谱领域，则被称为“色谱填料”。色谱柱和层析介质贯穿药物开发生产的全过程，从药物研发、IND申报、临床试验，直至申请上市与商业化生产，均为制药企业，尤其是生物药企的关键核心耗材。
C18色谱柱以十八烷基硅烷（常被称为ODS或C18）作为键合固定相，是最早的键合固定相之一。其制备过程是通过烷基链的硅烷化剂与硅胶表面的硅醇基发生反应，形成共价键，从而将烷基链紧紧固定在硅胶表面。这种独特的键合方式赋予了C18色谱柱卓越的稳定性，即使在流动相的长期冲洗下，烷基链也不会脱落，确保了色谱固定相能够稳定地发挥作用。因不同厂家采用的原料、工艺、固定相键合方式、填料的粒径、孔径、比表面积、柱长、内径等不同，色谱柱的分析速度和分离度也不同。据统计，2015年市场上就已有600多种C18色谱柱，且随着技术的不断进步，新的色谱柱产品仍在持续涌现。
近年来，全球医药行业的蓬勃发展，推动了关键耗材色谱填料市场的持续增长。凭借低成本优势，生物药产能呈现向中国转移的趋势。同时，在产业政策的有力指引下，我国生物医药行业实现了快速进步，多种创新药市场呈现出显著的发展态势，这成为刺激色谱产品需求增长、推动色谱行业市场发展的重要因素。
在国家药品集采政策的有力推动下，制药企业愈发注重成本控制。得益于国内劳动力和生产成本的双重优势，国产化产品在价格上展现出显著竞争力，远超海外供应商。同时，国家对生物安全的严格要求以及近年来国际形势的复杂多变，使得国内制药企业对核心耗材的供应稳定性有了更高要求。药企客户为保障供应链安全与原材料供应的可靠性，愈发倾向于选择性价比卓越的国产色谱供应商。综上所述，国产色谱填料供应商凭借其价格亲民、供应链稳固以及对生物安全的严格把控，已然成为制药企业理想且可靠的合作之选。
在此背景下，海普新材料通过持续加大研发投入，不断提升自主创新、工艺技术和生产质控能力，已经具备生产C18填料与C18色谱柱的能力。
C18色谱填料海普HP-C18填料主要在药物的临床研究阶段以及工业化生产阶段用于分离纯化，实现目标成分的提取。公司亦提供将填料填装至空柱管中，以预装柱产品形态供客户进行小规模的筛选和纯化的HP-C18柱产品。
海普HP-C18填料以球形、高纯度硅胶为原料，粒径 8、10 、15、20、30、50μm，孔径有 100 Å、120 Å、200 Å 和 300Å 等规格可供选择。采用不同封尾技术，通适性广，适合绝大多数多肽、抗生素及其天然产物小分子的分离纯化。具有耐压性好、反压低及高流速下分辨率良好等特点，并且具有良好的物理及化学稳定性、高度批次间重现性，适用从研发到线性放大再到工业化生产的全过程。
海普HP-C18柱是通用的C18色谱柱，以全覆盖的键合硅胶为填料，具有优异的稳定性。独特的单官能团化学键合技术可避免形成复合的C18分子层。均匀的涂层确保了固定相具有高选择性和高效率的分离特点。
HP-C18填料产品参数
海普HP-C18柱是通用的C18色谱柱，以全覆盖的键合硅胶为填料，具有优异的稳定性。独特的单官能团化学键合技术可避免形成复合的C18分子层。均匀的涂层确保了固定相具有高选择性和高效率的分离特点。
药物小分子精纯案例
粗品纯度97.3%，经过HP-C18纯化后，主峰与杂质峰分离得很好，主峰不前延也不拖尾，且纯度大于99.5%的收率97.8%。
产品分析图
苏公网安备32059002006180号